מהנדס/ת חומרה / מהנדס/ת מערכת | חברת מכשור רפואי גלובלית | יקנעם
רדיקס הנדסה מספקת שירותי הנדסה בתחום ההעברה מפיתוח לייצור, ועובדת עם חברות מובילות במשק בתחומי המכשור הרפואי, ההייטק והתעשייה. אנו מגייסים עבור אחד מלקוחותינו – חברת מכשור רפואי גלובלית (Class III) הממוקמת ביקנעם. אנו מחפשים מהנדס/ת חומרה / מהנדס/ת מערכת להצטרפות לצוות Life Cycle Management (LCM). זוהי הזדמנות מצוינת להשתלב בחברה בינלאומית מובילה ולעבוד על מערכות רפואיות מורכבות ורב-תחומיות. התפקיד משלב עבודה Hands-On בתחום החומרה לצד ראייה מערכתית רחבה, וכולל פתרון אתגרים הנדסיים, הובלת שיפורי מוצר ושיתוף פעולה עם מגוון ממשקים מקצועיים. תחומי אחריות מתן תמיכה הנדסית למערכות רפואיות לאורך מחזור חיי המוצר.חקירת תקלות ומתן פתרונות לבעיות המגיעות מקווי הייצור, קבלני משנה ומהשטח.הובלת שיפורי חומרה ושינויים הנדסיים במוצרים קיימים לשיפור אמינות וביצועים.ביצוע ניתוחי שורש תקלה (Root Cause Analysis) והובלת פעולות מתקנות.עבודה שוטפת מול צוותי פיתוח, ייצור, איכות, שרשרת אספקה ושותפים חיצוניים.תמיכה בפעילויות אינטגרציה מערכתית והבטחת ביצועי המערכת. דרישות תואר ראשון בהנדסת חשמל, הנדסה ביו-רפואית, הנדסת מחשבים או הנדסת מכונות.ניסיון של 3–5 שנים בתפקיד הנדסי Hands-On בתחום החומרה או במערכות מולטי-דיסציפלינריות.ניסיון בתמיכה בייצור, פתרון תקלות ואינטגרציית מערכות – יתרון.יכולת אנליטית גבוהה ויכולת מצוינת לפתרון בעיות.אנגלית ברמה גבוהה. מיקום: יקנעם להגשת מועמדות, שלח קורות חיים לכתובת:[email protected]
מנהל/ת פרויקטים – אוטומציה | יקנעם
רדיקס הנדסה, המתמחה בשירותי העברה מפיתוח לייצור, מגייסת עבור אחד מלקוחותיה – חברת מכשור רפואי מובילה הממוקמת ביקנעם. אנו מחפשים מנהל/ת פרויקטים מנוסה להובלת פרויקטי אוטומציה מקצה לקצה בתחום הרכבת קטטרים, תוך שילוב יכולות ניהול פרויקטים והנדסת מערכת לצורך פיתוח והטמעת מערכות ייצור מדויקות, סקיילביליות ומתקדמות. מדובר בתפקיד משמעותי בעל השפעה גבוהה, הדורש ראייה מערכתית רחבה, יכולת אינטגרציה בין תחומים וניסיון מוכח בניהול פרויקטים הנדסיים מורכבים משלב הקונספט ועד להעברה לייצור. תחומי אחריות:• הובלת מחזור חיי הפרויקט המלא: משלב הקונספט → תכנון → בנייה → תיקוף → העברה לייצור.• הגדרת ארכיטקטורת המערכת הכוללת מכניקה, בקרה, ראייה ממוחשבת ותהליכי ייצור.• ניהול לוחות זמנים, תקציב, סיכונים ומדדי ביצוע (KPIs).• הובלת צוותים רב-תחומיים הכוללים מו”פ, הנדסה וייצור.• ניהול אינטגרטורים וספקים חיצוניים.• הבטחת עמידה בדרישות איכות, תיקוף ורגולציה. דרישות:• תואר ראשון בהנדסת מכונות / הנדסה ביו-רפואית / הנדסת מערכות – חובה.• 5–10 שנות ניסיון ומעלה באוטומציה, מכשור רפואי או בסביבות ייצור מתקדמות – חובה.• ניסיון מוכח בניהול פרויקטים הנדסיים מורכבים משלב הקונספט ועד להעברה לייצור.• ראייה מערכתית חזקה ויכולת אינטגרציה של מערכות רב-תחומיות.• ניסיון בעבודה עם מערכות אוטומציה, תהליכי ייצור והעברה מפיתוח לייצור.• יכולות ניהול פרויקטים, תקשורת והובלה גבוהות.• ניסיון בתהליכי תיקוף (FAT/SAT) ובניתוח סיכונים (FMEA) – יתרון. מיקום: יקנעם להגשת מועמדות:[email protected]
מהנדס/ת מכונות בכיר/ה | יקנעם
רדיקס הנדסה, המתמחה בשירותי העברה מפיתוח לייצור, מגייסת עבור אחד מלקוחותיה – חברת מכשור רפואי מובילה הממוקמת ביקנעם. אנו מחפשים מהנדס/ת מכונות בכיר/ה להצטרף לצוות מחקר ופיתוח חדשני העוסק בפיתוח הדור הבא של טכנולוגיות אוטומציה לתהליכי ייצור. מדובר בתפקיד הנדסי משמעותי, Hands-on, כחלק מצוות רב-תחומי (ללא ניהול), המתמקד בתכנון מערכות אוטומציה מתקדמות עבור תעשיית המכשור הרפואי. תחומי אחריות:• הובלת תכנון ופיתוח של מערכות אוטומציה לייצור.• הובלת פרויקטים משלב הרעיון והיתכנות, דרך אבטיפוס ובדיקות ועד להעברה לייצור.• תכנון מערכות מכניות ואלקטרו-מכניות מורכבות תוך ראייה מערכתית.• ביצוע אנליזות הנדסיות, סימולציות ופיתוח אבות טיפוס.• עבודה שוטפת מול צוותי חומרה, תוכנה, ראייה ממוחשבת, אלגוריתמיקה, רובוטיקה וייצור.• בחינה והטמעה של טכנולוגיות חדשות בקווי הייצור העתידיים. דרישות:• תואר ראשון / שני / דוקטורט בהנדסת מכונות – חובה.• לפחות 7 שנות ניסיון מעשי בתכנון ופיתוח של מערכות מכניות מורכבות – חובה.• ניסיון מוכח בתכנון מערכות אוטומציה ובעבודה בסביבה רב-תחומית הכוללת אוטומציה, רובוטיקה ומערכות אלקטרו-מכניות – חובה.• ידע מעמיק בתכנון מכני, דינמיקה, חומרים ומערכות אלקטרו-מכניות.• שליטה ב-SolidWorks או בתוכנת CAD דומה.• ניסיון בסימולציות הנדסיות – יתרון.• ניסיון במנגנונים זעירים (Micro-Mechanisms) – יתרון.• יכולת גבוהה בכתיבה ותיעוד טכני.• שליטה מלאה בעברית ובאנגלית.• חשיבה מערכתית, יצירתיות, יוזמה ויכולת עבודה בצוות. מיקום: יקנעם להגשת מועמדות:[email protected]
טכנאי/ת מעבדה ואינטגרטור/ית חומרה
דרוש/ה טכנאי/ת מעבדה ואינטגרטור/ית חומרה לחברת מכשור רפואי בינלאומית📍 מיקום: יקנעם | משרה מלאה | היברידיות חלקית חברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, הממוקמת באזור יקנעם, מחפשת טכנאי/ת מעבדה ואינטגרטור/ית חומרה להצטרף לצוות הפאינטגרציה שלה. מה בתפקיד?הרכבה ושדרוג של מערכות אלקטרוניות בהתאם לדרישות ההנדסהתיקון כרטיסים ברמת רכיב וביצוע בדיקות באמצעות ציוד מתקדםביצוע בדיקות סופיות למערכות, כולל עבודה עם טסטריםליווי תהליכי תקינה במכון התקניםליווי ייצור באתר קבלן משנה (צפון הארץ) מה אנחנו מחפשים?תעודת טכנאי/ת או הנדסאי/ת חשמל – חובהניסיון קודם בהרכבה ובדיקה של מערכות אלקטרוניות – יתרון משמעותישליטה בציוד בדיקה כגון Multimeter, Oscilloscope, טסטריםהבנה טובה של קריאת שרטוטים וחיווטיםיכולת עבודה עצמאית, דיוק גבוה ואחריות מקצועיתנכונות ללוות ייצור בשטח ולהשתלב בצוות מקצועי קורות חיים יש להעביר במייל בציון שם המשרה: [email protected]
שרטט/ת מכני/ת – משרה זמנית לשנה עם גמישות גבוהה
עמק יזרעאל – העמקים | היברידי | משרה זמנית לכשנה לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה שרטט/ת מכני/ת לפרויקט משמעותי של עדכון, טיוב והשלמת תיעוד הנדסי קיים.תפקיד המתאים לבעלי ניסיון והבנה בשרטוטים מכניים, המעוניינים בעבודה מקצועית, עצמאית וגמישה. התפקיד אינו כולל תכנון ופיתוח מוצרים חדשים, אלא עבודה על מוצרים קיימים ועדכון המידע ההנדסי שלהם. תחומי אחריות:• עדכון ותיקון שרטוטים מכניים ב-SolidWorks.• השלמת מידות, טולרנסים ונתונים חסרים בשרטוטים.• עדכון דפי ביקורת ומסמכים הנדסיים.• עבודה עם שרטוטי הרכבה, עצי מוצר (BOM) ומערכת PDM.• הטמעת שינויים הנדסיים ושמירה על אחידות התיעוד. דרישות:• הנדסאי/ת מכונות או ניסיון רלוונטי בתחום.• ניסיון בעבודה עם SolidWorks – חובה.• ניסיון בעבודה עם מערכת PDM – חובה.• יכולת קריאה והבנה של שרטוטים מכניים.• הבנה בטולרנסים ותהליכי ייצור.• היכרות עם עיבוד שבבי, כרסום וחריטה – יתרון.• יכולת עבודה עצמאית, דיוק וירידה לפרטים. החברה מציעה:• משרה גמישה בשעות העבודה.• אפשרות לעבודה מהבית בחלק מהזמן.• סביבת עבודה מקצועית ויציבה.• פרויקט משמעותי לתקופה של כשנה. קורות חיים יש להעביר למייל: [email protected]
אחראי רגולציה בכיר
מומחה/ית רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)חברת מכשור רפואי גלובלית – יקנעםמודל היברידי: 3 ימים מהמשרד, 2 ימים מהבית אנו מחפשים מומחה/ית רגולציה להצטרפות לחברת מכשור רפואי גלובלית מובילה. התפקיד כולל אחריות על הגשות רגולטוריות, תיעוד טכני וניהול שינויים במערכות מולטי-דיסציפלינריות הכוללות חומרה, תוכנה וטכנולוגיות רפואיות פולשניות. תחומי אחריות • הובלת תהליכי הגשה רגולטוריים מקצה לקצה, כולל הכנת תיעוד טכני, הגשות הקשורות לשינויים וכתיבת מסמכים רגולטוריים עבור שווקים גלובליים.• ניהול ההיבטים הרגולטוריים של שינויים בתכנון ובייצור, כולל הערכת השפעתם על אישורים רגולטוריים קיימים ברחבי העולם.• פיתוח אסטרטגיות רגולטוריות עבור השווקים בארה”ב ובאירופה.• עבודה ישירה מול רשויות רגולטוריות, לרבות ממשקים שוטפים מול ה-FDA ורשויות אירופאיות.• שיתוף פעולה עם צוותים פנימיים רב-תחומיים, כולל מחלקות פיתוח, תפעול, איכות והנדסה, וכן עם שותפים חיצוניים.• השתתפות בדיונים עם צוותי פיתוח ותפעול בנוגע למוצרים חדשים ולשינויים שוטפים במוצרים קיימים.• השתתפות מזדמנת בשיחות ערב עם צוותים בארה”ב.• עבודה במודל היברידי: 3 ימים במשרדי החברה ביקנעם ו-2 ימים מהבית. דרישות • לפחות 4 שנות ניסיון בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי (לא פארמה).• ניסיון בעבודה עם מערכות מולטי-דיסציפלינריות הכוללות חומרה, תוכנה ומכשור פולשני.• יכולת עבודה עצמאית גבוהה, ביצוע מהיר ואסרטיביות.• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובעל פה.• ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים רגולטוריים טכניים ובהובלת הגשות רגולטוריות.• מוטיבציה להתפתח מקצועית ולהשתלב בתפקיד לטווח ארוך.
אחראי רגולציה – LEAD קליני
Regulatory Affairs Program Lead📍 יקנעם עילית | היברידי Radix Engineering מגייסת עבור חברה גלובלית מובילה בתחום המכשור הרפואי: אנחנו מחפשים Regulatory Affairs Program Lead מנוסה ובעל/ת חשיבה אסטרטגית להובלת תוכניות רגולטוריות גלובליות. אם יש לך ניסיון בניהול מסלולים רגולטוריים מורכבים והובלת מוצרים משלב הפיתוח ועד לקבלת אישורים לשיווק בינלאומי – זו ההזדמנות עבורך. תחומי אחריות • פיתוח, הובלה וניהול של אסטרטגיות ומסלולים רגולטוריים עבור מכשור רפואי חדש ומוצרים משודרגים.• הובלת והכנת הגשות רגולטוריות מורכבות ל-FDA ולרשויות בינלאומיות, במטרה להבטיח אישורי שיווק גלובליים בזמן.• הבטחת התאמת תהליכי פיתוח המוצר והמחקרים הקליניים לדרישות הרגולטוריות וליעדים העסקיים.• שימש/י כאיש/אשת הקשר המרכזי מול רשויות רגולטוריות ברחבי העולם, לרבות FDA, DEKRA, NMPA ו-PMDA.• עבודה צמודה עם צוותי הנהלה וממשקים פנימיים, כולל מחלקות פיתוח (R&D), קליניקה ואיכות. דרישות • תואר ראשון (ומעלה) בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.• ניסיון של 6–8 שנים לפחות בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי (לא פארמה).• ניסיון מוכח בניהול מסלולים רגולטוריים מורכבים ובהגשות בינלאומיות.• יכולות הובלה, חשיבה אסטרטגית ותקשורת בין-אישית מצוינות.• נכונות לנסיעות לחו”ל בהיקף של עד 10% מהזמן.
אחראית רגולציה קליני
מומחה/ית רגולציה בכיר/ה – הגשות קליניות חברת מכשור רפואי גלובלית – יקנעםמודל היברידי: 3 ימים מהמשרד | 2 ימים מהבית אנו מחפשים מומחה/ית רגולציה בכיר/ה עם התמחות בהגשות רגולטוריות להצטרפות לחברת מכשור רפואי גלובלית מובילה. התפקיד כולל הובלת הפעילות הרגולטורית התומכת בניסויים קליניים, לרבות הגשות IDE, פניות לוועדות אתיקה (IRB/EC) ושיתופי פעולה קליניים, עבור מכשור רפואי מולטי-דיסציפלינרי מורכב (חומרה, תוכנה וטכנולוגיות פולשניות). תחומי אחריות • הובלה וניהול של הגשות רגולטוריות לניסויים קליניים, כולל הגשות IDE, בקשות לוועדות אתיקה (IRB/EC), תיקונים ועדכונים שוטפים לאורך חיי המחקר.• אחריות רגולטורית על פעילויות מחקרים קליניים בארה”ב ובאירופה, כולל מחקרי First-in-Human, מחקרי היתכנות ומחקרים מרכזיים (Pivotal Studies).• הכנה, סקירה ותחזוקה של מסמכים רגולטוריים קליניים, לרבות פרוטוקולי מחקר, חוברות לחוקרים (Investigator’s Brochure), פרקי סיכונים קליניים ומענה לרשויות רגולטוריות.• תמיכה בבניית האסטרטגיה הרגולטורית של תוכניות קליניות, תוך התאמה ליעדי הפיתוח, הקליניקה והעסק.• שימש/י כאיש/אשת הקשר הרגולטורי המרכזי מול ה-FDA והרשויות הרגולטוריות באירופה בנושאי מחקרים קליניים.• עבודה שוטפת מול מחלקות קליניקה, פיתוח, איכות, ביוסטטיסטיקה, תפעול ושותפים קליניים חיצוניים/CROs.• השתתפות בדיונים רב-תחומיים התומכים בפיתוח מוצרים חדשים וביצירת ראיות קליניות.• השתתפות מזדמנת בשיחות ערב מול צוותים בארה”ב.• עבודה במודל היברידי: 3 ימים במשרדי החברה ביקנעם ו-2 ימים מהבית. דרישות • לפחות 4 שנות ניסיון בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי (לא פארמה).• ניסיון מעשי בהגשות קליניות כגון IDE ו-IRB/EC – יתרון משמעותי.• ניסיון בעבודה עם מכשור רפואי מולטי-דיסציפלינרי הכולל חומרה, תוכנה ומערכות פולשניות.• היכרות מעמיקה עם דרישות ורגולציה קלינית בארה”ב ובאירופה.• יכולת מוכחת לכתיבה והובלה עצמאית של הגשות רגולטוריות מורכבות.• אסרטיביות, יוזמה ויכולת עבודה עצמאית בסביבה דינמית ומהירה.• אנגלית ברמה גבוהה מאוד – בכתב ובעל פה.• מוטיבציה להשתלב בתפקיד לטווח ארוך ולהתפתח מקצועית לאורך מספר שנים.
כתב טכני
מיקום: מגדל העמקאופן העסקה: היברידי דרוש כתב/ת טכני/ת מנוסה לחברה טכנולוגית מתקדמת במגדל העמק תיאור תפקיד: כתיבה ותחזוקה של מדריכים טכניים ומדריכי משתמשעבודה צמודה עם צוותי הנדסה ומוצר, לתיעוד מדויק וחדשניתרגום מידע טכני מורכב לתוכן ברור ונגיש – גם למי שלא מתמצאיצירת עזרים ויזואליים כמו שרטוטים ודיאגרמות לתמיכה בתיעוד דרישות התפקיד: הנדסאי/טכנאי מכונות/לימודים הנדסיים משיקיםניסיון מוכח בכתיבה טכנית בתעשייהאנגלית ברמה גבוהה שליטה בכלי תיעוד ומערכות ניהול תוכן (CMS)ידע בכלי מידול תלת-ממד – יתרון אם אתם חיים טכנולוגיה, אוהבים לכתוב, ויש לכם תשומת לב לפרטים – אנחנו מחכים לכם
מוביל.ה הנדסה וניהול תצורה | אלקטרוניקה ו-EMS – פתח תקווה
מיקום: פתח תקווה לחברת רדיקס הנדסה דרוש.ה מוביל.ה הנדסה וניהול תצורה להשתלבות בפרויקט טכנולוגי משמעותי אצל לקוח מוביל בתחום ייצור האלקטרוניקה (EMS). התפקיד מהווה סמכות הנדסית מקשרת בין הפיתוח לייצור, וכולל אחריות מלאה על התיק ההנדסי וליווי תהליכי NPI. תחומי אחריות: דרישות התפקיד: