Regulatory Affairs Specialist
מיקום: יקנעם אופן העסקה: היברידי תיאור התפקיד: תפקיד הכולל אחריות על ניהול והובלת תהליכים רגולטוריים גלובליים, כולל הכנת מסמכים, הגשות לרשויות, ותמיכה בעמידה בדרישות התקינה והמדיניות הבינלאומית. תחומי אחריות: הכנת מסמכים רגולטוריים לרישום מוצרים ולביצוע שינויים בשווקים בינלאומיים.שיתוף פעולה עם צוות הליבה הרגולטורי לפיתוח אסטרטגיות רגולציה.תיאום והגשת מסמכים רגולטוריים לרשויות ברחבי העולם מטעם לקוחות החברה.ניהול התכתבויות רגולטוריות עבור לקוחות החברה.תחזוקת כלים אלקטרוניים כגון SharePoint, מאגרי מידע רגולטוריים וספריות מסמכים של לקוחות.דיווח להנהלה בנושאים רגולטוריים הקשורים לעסק.היערכות לביקורות פנימיות וחיצוניות.הבטחת עמידה בדרישות רגולציה פדרליות, מדינתיות, מקומיות וארגוניות, במדיניות ובנהלים.ביצוע משימות נוספות לפי הצורך. דרישות:
שרטט טכני
מיקום: יקנעםאופן העסקה: משרה מלאה, היברידית תיאור התפקיד: אנחנו מחפשים שרטט/ת טכני/ת מנוסה להצטרף לצוותי התכנון וההנדסה שלנו.התפקיד כולל הכנת שרטוטי ייצור ומפרטים טכניים, עבודה מול צוותי פיתוח וייצור, ניהול תיעוד הנדסי, ועבודה בסביבת SolidWorks בממשק עם מערכות PLM וטכנולוגיות ייצור מתקדמות. תחומי אחריות: דרישות: כישורים נדרשים: