מיקום: קיסריה
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש.ה QA Specialist לתפקיד משמעותי בעולם האיכות, הכולל עבודה שוטפת עם מערכת ניהול האיכות (QMS) וליווי תהליכים בייצור ובמו”פ.
תחומי אחריות:
תמיכה ויישום של תהליכי איכות במערכת QMS
ניהול תהליכי Change Control ובקרת מסמכים
כתיבה והטמעה של נהלי איכות
ליווי תהליכי CAPA ואי־התאמות (NC)
עבודה עם מערכות eQMS, תיוג ו־UDI
היערכות וניהול ביקורות פנימיות וחיצוניות
ניתוח נתונים, מעקב KPI והכנת סקרי הנהלה
עבודה שוטפת מול ממשקים מרובים בארגון
דרישות התפקיד:
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום האיכות בחברת מכשור רפואי
ניסיון מעשי בעבודה עם מערכת QMS
היכרות מעמיקה עם תקנים ורגולציות: FDA, ISO, MDR
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור)
גישה מסודרת, יכולת עבודה עצמאית לצד עבודה בצוות