מיקום: יקנעם
אופן העסקה: היברידי
תיאור התפקיד:
בתפקיד זה, תיכנסו לניהול וביצוע אסטרטגיות ונהלים רגולטוריים על מנת להבטיח את השחרור של מוצרינו בהתאם לדרישות ולתקנים הרגולטוריים.
תחומי אחריות:
- פיתוח והגשת מסמכים רגולטוריים למוסדות רלוונטיים, כולל FDA וגופים רגולטורים נוספים ברחבי העולם.
- ניהול משא ומתן ותקשורת עם רגולטורים כדי להבטיח אישור מהיר למוצרים.
- מתן הכוונה והדרכה לצוות המו”פ והמרקטינג בנוגע לדרישות רגולטוריות.
- ניהול צוות עובדים והקניית משוב על ביצועים, שיפור ושימור סביבה בריאה ובטוחה.
דרישות:
- תואר ראשון במדע פיזי/ביולוגי או תחום דומה.
- ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי.
- הבנה מעמיקה של תקנות מכשור רפואי ועקרונות איכות.
- יכולת ניהול מרובות עדיפות, כישורי פתרון בעיות מצויינים ויכולת לקבל החלטות קשות.